不整脈やカテーテルアブレーションに関するお知らせ
2022.10.31
この度、メドトロニックの冷凍アブレーションカテーテル(販売名:Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル, Freezor MAX 冷凍アブレーションカテーテル)の再発性症候性発作性心房細動における適応拡大が、2022年5月30日に薬事承認、同年10月1日に保険収載されました。
日本メドトロニックの冷凍アブレーションシステムは、日本国内において2014年に上市後、現在までに約300施設でご使用いただいております。今回の適応拡大を通じて、冷凍アブレーション治療をより多くの患者さんに届けることを目指しており、再発リスクの低減やQOLの改善*に貢献したいと考えております。
* Andrade JG, Wazni OM, Kuniss M, et al. Cryoballoon Ablation as Initial Treatment for Atrial Fibrillation: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. August 31;78(9):914-930.
販売名/医療機器承認番号
Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル/22600BZX00062000
Achieve マッピングカテーテル/22600BZX00063000
FlexCath Advance ステアラブルシース/22600BZX00064000
Freezor MAX 冷凍アブレーションカテーテル/22600BZX00060000
Freezor 冷凍アブレーションカテーテルシリーズ/22700BZX00252000
メドトロニック CryoConsole/22600BZX00061000
使用目的又は効果、警告・禁忌を含む使用上の注意等の情報につきましては製品の電子添文および取扱説明書をご参照ください。
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